洁净室等级定义（洁净室等级标准的划分）

　　导读 大家好，小体来为大家解答以上的问题。洁净室等级定义，洁净室等级标准的划分这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！一、洁净度等级...

　　大家好，小体来为大家解答以上的问题。洁净室等级定义，洁净室等级标准的划分这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！

　　一、洁净度等级是什么？

　　洁净室中空气的等级标准洁净室中颗粒的最大浓度限值大于或等于所考虑的颗粒尺寸。使用空方法和静态方法进行测试。

　　洁净空间单位体积空气除以大于或等于所考虑粒径的颗粒最大浓度限值的分级标准。

　　二、洁净室空气洁净度，应进行以下检测

　　(1)空载和静态试验

　　空试：洁净室已完成，净化空调系统运行正常，试验在无工艺设备和生产人员的情况下进行。

　　静态测试：洁净室空调系统已正常运行，工艺设备已安装完毕，测试在室内无生产人员的情况下进行。

　　(2)动态测试洁净室已在正常生产条件下进行测试。

　　洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度和噪声可按一般和空调的有关规定进行检测。

　　三。空载状态和静态测试

　　(一)测试前的准备

　　1.彻底清洁洁净室及其净化空调系统。

　　2.光散射粒子计数器用于检测HEPA滤波器的泄漏。首先确定HEPA过滤器迎风静压箱(或风道)中粒径大于等于0.5微米的尘粒数应大于等于30000个/升。如果不够，可以引入烟雾，然后开始检漏。颗粒物计数器(或检漏仪)的采样口距离HEPA过滤器2-3厘米，可以以2-4厘米/秒的速度移动，扫描HEPA过滤器全断面的密封胶和安装框。

　　当颗粒物计数器读取出气口大于等于0.5微米的尘粒超过3个/分钟/升(或其穿透率大于0.01)时，则认为该处有明显泄漏，必须停止泄漏。

　　四。等级标准的分类

　　一般洁净室如果有登记，在多种工艺操作时，应根据各工艺的不同要求采用不同的空气洁净度等级，等级根据工艺要求确定。

　　医药工业药品生产过程中的清洁级和清洁区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料的技术含量和环境区域的划分确定。制药洁净室的空气洁净度分为四个等级。

　　在满足生产工艺要求的前提下，应首先采用洁净度等级较低的洁净湿式或局部空气净化；其次，局部工作区空气净化可与一级城市空气净化相结合或采用综合空气净化。

　　有些地方根据空气过滤的等级。

　　通用通风过滤器的分类.大气粉尘的计数方法

　　GB12218-89分类

　　粒度(微米)

　　5.0

　　1.0

　　0.5

　　当前欧洲分类

　　比重法(%)

　　逮捕

　　比色法或计数法(%)

　　灰尘斑点

　　或粒子效率

　　最大渗透粒度法(%)

　　美国效率规范

　　计数方法(%)粒子效率

　　重量法(%)

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